Contaminatiebeheersing gegarandeerd door materiaalkeuze in Cellistic cleanroomproject

Gezien de specifieke eisen die aan het project werden gesteld, werkten verschillende gespecialiseerd partners samen om ontwerp, engineering en inrichting nauw op elkaar af te stemmen. Onder andere Fundermax en Kardeco maakten deel uit van die projectstructuur en droegen hun steentje bij om materiaalkeuze en uitvoering zorgvuldig te integreren. Die aanpak resulteerde in een functionele cleanroom die voldoet aan de hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen van de farmaceutische sector.

Complexe opdracht in gereguleerde context

Cellistic is een CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) gespecialiseerd in de technologie achter allogene therapieën. Voor deze activiteiten was een nieuwe cleanroomomgeving nodig die zowel technisch performant als toekomstgericht is. VILS trad op als hoofdaannemer en stond in voor het ontwerp, de coördinatie en de afstemming tussen de verschillende uitvoerende partijen.

Binnen het project was Kardeco verantwoordelijk voor de levering en plaatsing van meubels en accessoires. Die rol vraagt een grondige kennis van farmaceutische processen, validatie-eisen en documentatie. Het bedrijf kon hiervoor terugvallen op zijn geschiedenis in de bouw van cleanrooms en eerdere ervaring met gelijkaardige projecten voor onder andere Johnson & Johnson, GSK en UCB.

Materiaalkeuze afgestemd op cleanroom klasse B

In dit geval ging het onder andere om een cleanroom Klasse B. Voor de sanitaire wanden en andere vaste inrichtingselementen werkt Kardeco samen met Kupan, dat hier op zijn beurt de Max Compact Interior platen van Fundermax verwerkte.

“Die volkernplaten hebben we eerder al gebruikt bij grote farmaceutische klanten en boden ook hier weer een passende oplossing” zegt Silvester Cox, Managing Partner bij Kardeco. “Ze zijn niet-poreus, glad, ononderbroken en bestand tegen agressieve reinigings- en desinfectiemiddelen. Dat is essentieel om het afgeven of ophopen van deeltjes of micro-organismen tot een minimum te beperken en de hygiënische prestaties op lange termijn te garanderen.”

In dit project werd ook gewerkt met de Max Resistance-variant. “Die is specifiek ontwikkeld voor cleanrooms en laboratoria, waar typisch een heel hoge chemische resistentie vereist is en intensief onderhoud gebeurt. De plaat heeft dan ook meer dan 99,99% gesloten oppervlak met een hoge slijtvastheid en is bestand tegen temperaturen van -80°C tot +180°C”, vult Frank De Langhe, Sales & Prescription Manager bij Fundermax, aan.

Veiligheid en kwaliteit als constante

Naast contaminatiebeheersing speelde veiligheid een centrale rol in het project. “Zeker in de farmaceutische sector wordt een hoog veiligheidsniveau gehanteerd om in te werken. Daarnaast waren er hier strenge specificaties omwille van de hygiëneklasse. Door ontwerp, regelgeving en materialen van in het begin op elkaar af te stemmen konden we aan alle eisen voldoen en binnen een strakke deadline opleveren zonder één enkele veiligheidsovertreding”, vertelt Silvester.

De farmaceutische sector is bovendien voortdurend in beweging en maakt gebruikt van geavanceerde technologieën. “Dat vraagt om producten die ontwikkeld zijn met een diepgaand begrip van de omgeving waarin ze worden toegepast. Betrouwbare materialen, zoals de platen van Fundermax, die met kennis van zaken zijn ontworpen en met vertrouwen kunnen worden ingezet, zijn essentieel om zowel veiligheid als hygiëne te blijven garanderen”, voegt Silvester nog toe.

De cleanroom voor Cellistic bevestigt het belang van geïntegreerde materiaalkeuzes binnen sterk gereguleerde farmaceutische projecten. Door materialen, uitvoering en regelgeving consequent op elkaar af te stemmen, ontstaat een omgeving die zowel hygiënisch als operationeel betrouwbaar is.